ชื่อบทความ : เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

หมายเลข : คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 378/2561

ชื่อเอกสาร : ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 135 ตอนพิเศษ 93 ง (24 เม.ย.61) หน้า 7 (ท้ายประกาศ 1 หน้า) (เอกสารภาษาไทย ชั้น 5)  Full-Text

ขอบข่าย : ด้วยปรากฏข้อมูลทางวิชาการว่า ยาแก้ท้องเสียชนิดรับประทานที่มีส่วนประกอบของ iodochlorhydroxyquin และ/หรือ phthalylsulfathiazole อาจเกิดไม่ปลอดภัยแก่ผู้ใช้ยา เนื่องจากยา iodochlorhydroxyquin มีความสัมพันธ์กับการเกิด subacute myelo-optic neuropathy (SMON) ซึ่งเป็นพิษต่อระบบประสาทที่รุนแรง นอกจากนี้ยา phthalylsulfathiazole ยังไม่มีข้อมูลสนับสนุน ประสิทธิภาพในการรักษาอาการท้องเสีย หรือไม่มีสรรพคุณตามที่ขึ้นทะเบียนไว้ . . .

หมายเหตุ : คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 378/2561 เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา