ชื่อบทความ : แก้ไขทะเบียนตำรับยาที่มีพาราเซตามอลเป็นส่วนประกอบ ชนิดรับประทาน

ชื่อเอกสาร : ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 134 ตอนพิเศษ 97 ง (4 เม.ย.60) หน้า 42-43 (ท้ายประกาศ 52 หน้า) (เอกสารภาษาไทย ชั้น 5)  Full-Text

ขอบข่าย : ข้อ 1 ให้แก้ไขทะเบียนตำรับยาที่มีพาราเซตามอลเป็นส่วนประกอบ ชนิดรับประทาน ดังนี้ (1) แก้ไขฉลาก ดังนี้ (1.1) ให้มีข้อความ “ยานี้มีพาราเซตามอล” อยู่ใต้ชื่อการค้า ให้เห็นเด่นชัด โดยมีขนาดตัวอักษรไม่น้อยกว่า 1 ใน 4 ของข้อความที่มีขนาดตัวอักษรใหญ่ที่สุดในฉลาก และสีอักษรตัดกับสีพื้น (1.2) ให้แสดงความแรงของพาราเซตามอลเป็นภาษาไทย (เช่น 500 มิลลิกรัม) ให้เห็นเด่นชัด และปรากฏใกล้เคียงกับข้อความ “ยานี้มีพาราเซตามอล” (1.3) สำหรับยาเม็ดบรรจุแผง ขนาด 325 และ 500 มิลลิกรัม ให้แสดง คำเตือน ขนาดและวิธีใช้ยา ตามแนวทางการแสดงข้อมูลยาในฉลากที่มีพื้นที่จำกัด ตามภาคผนวก 1 ท้ายคำสั่งนี้ แล้วแต่กรณี . . .

หมายเหตุ : คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 329 / 2560 เรื่อง แก้ไขทะเบียนตำรับยาที่มีพาราเซตามอลเป็นส่วนประกอบ ชนิดรับประทาน