ชื่อบทความ : การยื่นคำขอ การพิจารณาคำขอ และการตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารเกี่ยวกับคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน และทะเบียนตำรับยาแผนโบราณที่ดำเนินการพิจารณาอนุญาต ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ หรือศูนย์ที่ทำหน้าที่อย่างเดียวกัน ซึ่งมีชื่อเรียกเป็นอย่างอื่น
ชื่อเอกสาร : ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 134 ตอนพิเศษ 242 ง (29 ก.ย.60) หน้า 20-25 (ท้ายประกาศ 46 หน้า) (เอกสารภาษาไทย ชั้น 5) Full-Text
ขอบข่าย : ข้อ 1 ให้ยกเลิก 1.1 หนังสือกองควบคุมยา ที่ สธ 1003.2/590 ลงวันที่ 9 สิงหาคม 2547 และหนังสือกองควบคุมยา ที่ สธ 1003.2/807 ลงวันที่ 29 ตุลาคม 2547 (การปรับลดขั้นตอนการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยา) 1.2 ประกาศกองควบคุมยา เรื่อง การลดขั้นตอนเกี่ยวกับการแก้ไขเปลี่ยนแปลง ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา ลงวันที่ 3 มีนาคม 2549 1.3 ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์การขอเพิ่ม ข้อมูลความปลอดภัยในการใช้ยาในทะเบียนตำรับยา ลงวันที่ 18 กันยายน 2552 1.4 ประกาศกองควบคุมยา เรื่อง การขอเพิ่มข้อมูลความปลอดภัยในการใช้ยา ในทะเบียนตำรับยา ลงวันที่ 24 พฤศจิกายน 2552 1.5 ประกาศสำนักยา เรื่อง การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงสถานที่บรรจุยาในภาชนะ บรรจุภายนอกที่ไม่ได้สัมผัสกับยา (Secondary packaging site) ในทะเบียนตำรับยา ลงวันที่ 8 มิถุนายน 2554 . . .
หมายเหตุ : ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การยื่นคำขอ การพิจารณาคำขอ และการตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารเกี่ยวกับคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน และทะเบียนตำรับยาแผนโบราณที่ดำเนินการพิจารณาอนุญาต ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ หรือศูนย์ที่ทำหน้าที่อย่างเดียวกัน ซึ่งมีชื่อเรียกเป็นอย่างอื่น